品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：12/306

英文名稱：Haemophilus Influenzae Polysaccharide Polyribosyl Ribitol Phosphate (PRP)(2nd International Standard)

描述：流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇（PRP）（第二國際標準）

5-d-核糖醇-b-d-核糖-3-磷酸

NIBSC 12/306 5-d-核糖醇-b-d-核糖-3-磷酸（PRP國際標準品）

預期用途：

        流感嗜血桿菌b（Hib）莢膜多糖PRP（聚核糖基核糖醇磷酸酯；5-D-核糖醇-（1→1）-β-D-核糖-3-磷酸酯）的原料由印度血清研究所（SII）提供。該材料在生物參考物質中心（CBRM，NIBSC）分裝在安瓿中并冷凍干燥（2013年），編碼為12/306。2013年，13個實驗室對該材料進行了一項合作研究，以根據核糖測定法確定以SI單位表示的PRP含量，并評估其作為Hib結合疫苗PRP定量測定（包括核糖、磷和HPAEC-PAD測定）標準的適用性。2014年，在合作研究的基礎上，它被確立為PRP的第二個國際標準，可用于磷、核糖和HPAEC-PAD測定，用于定量PRP。

       世界衛生組織/BS/2014.2239文件中提供了實際檢測方法的關鍵問題，應在二級標準的校準中予以考慮。英國Potters Bar的NIBSC是該材料的保管人和分銷商。

        根據合作研究中11個參與實驗室進行的核糖測定，Hib莢膜多糖PRP第二國際標準（安瓿編號12/306）的PRP含量為4.904±0.185mg/安瓿（使用覆蓋系數2.23計算的擴展不確定度，對應于約95%的置信水平）。

生物材料原產國：英國。

      每個安瓿含有2毫升PRP在0.56毫克/毫升NaCl中的凍干粉。冷凍干燥后稱重估計，每個安瓿含有約6.0mg干燥物質，含水量約為1.45%。

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