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11月11日,上海凱寶(300039)發(fā)布公告,公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
該通知書(shū)涉及的藥品名稱為KBZ24020,注冊(cè)分類為中藥1.1類,受理號(hào)為CXZL2500068。審批結(jié)論顯示,經(jīng)過(guò)審查,2025年8月25日受理的KBZ24020臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開(kāi)展用于急性缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)。
KBZ24020的處方源于臨床經(jīng)驗(yàn)方,功能主治為清熱瀉火,化痰降濁,適用于治療急性缺血性卒中痰熱證。公告中提到,藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后,仍需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市,存在一定的不確定性。公司將根據(jù)后續(xù)研發(fā)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
2025年前三季度,上海凱寶實(shí)現(xiàn)收入8.19億元,歸母凈利潤(rùn)1.87億元。
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