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近日,省工業(yè)和信息化廳公示了第四批湖南省制造業(yè)單項冠軍(企業(yè))產(chǎn)品名單,湘鄉(xiāng)經(jīng)開區(qū)湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司憑借其冠脈微導(dǎo)管的高市場占有率、突出的創(chuàng)新能力榜上有名。
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司成立于2006年,是一家集介入器械研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)和國家級“專精特新”小巨人企業(yè),是國內(nèi)少有的一家具備從導(dǎo)管原料管生產(chǎn)到裝配滅菌包裝全過程制作的企業(yè),是全國介入醫(yī)療器械最重要的研發(fā)生產(chǎn)基地之一。
企業(yè)自成立以來,一直深耕微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域,已形成完整冠脈通路為主導(dǎo),外周和神經(jīng)計入為重點發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局,產(chǎn)品覆蓋全國2000多家醫(yī)院,銷往海外90多個國家和地區(qū)。目前已獲得49個國內(nèi)注冊證和9個CE注冊證,擁有PCT專利2項、發(fā)明專利31項。其中冠脈微導(dǎo)管、導(dǎo)引延伸導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲(金屬設(shè)計)及導(dǎo)引導(dǎo)絲(聚合物設(shè)計)4個產(chǎn)品的成功注冊及產(chǎn)業(yè)化,打破了國外產(chǎn)品壟斷的現(xiàn)狀,填補了該領(lǐng)域無國產(chǎn)器械的空白,提升了國產(chǎn)器械的品牌和競爭力。上市產(chǎn)品錨定球囊導(dǎo)管和在研產(chǎn)品壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管獲得了國家創(chuàng)新產(chǎn)品認證,其中壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管也是湖南省首個進入創(chuàng)新綠色注冊審批通道的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
作為省內(nèi)唯一一家研發(fā)生產(chǎn)三類心、腦、外周血管介入器械的企業(yè),公司將以此次入選省級制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品為契機,堅持技術(shù)創(chuàng)新和自主研發(fā),發(fā)展出更多的單項冠軍產(chǎn)品,同時向“單項冠軍示范企業(yè)”靠攏,為示范引領(lǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展和區(qū)域經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。
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