據廣州海關消息，近日，該關所屬花都海關在貨運渠道查獲一批彩色軟性親水接觸鏡，為未取得我國進口醫(yī)療器械注冊證書不得進口的貨物。

海關關員查獲的無證“隱形眼鏡”

此前，花都海關關員在對一批進口貨物實施目的地查驗時，發(fā)現貨物為635對醫(yī)療器械彩色軟性親水接觸鏡。彩色軟性親水接觸鏡屬于“隱形眼鏡”的一種，按規(guī)定需提供我國進口醫(yī)療器械注冊證書。經聯系貨主，無法提供相關注冊證明文件，不符合《中華人民共和國商品檢驗法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，海關關員依法監(jiān)督貨主對該批“無證”貨物實施銷毀。

據了解，根據我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，進口的醫(yī)療器械應按照規(guī)定辦理注冊或備案。我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。“隱形眼鏡”產品屬于第三類醫(yī)療器械，實行產品注冊管理。

海關關員對無證“隱形眼鏡”進行檢查

進口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應當向海關提供藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械備案證》。同時進口的醫(yī)療器械還應當有中文說明書、中文標簽，且說明書和標簽應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關強制性標準的要求。無相關證書的不得進口。