為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，根據(jù)2021年河北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃，河北省藥監(jiān)局組織對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用口罩等防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

近日，河北省藥監(jiān)局將抽檢中發(fā)現(xiàn)的5批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了公告。

對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，河北省藥監(jiān)局已會(huì)同被抽樣單位所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理局，督促相關(guān)單位按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，指導(dǎo)涉及的經(jīng)營(yíng)和使用單位制定整改措施并按期整改到位。