隨著第十二批國家組織藥品集中帶量采購擬中選結果公示,A股上市藥企密集發(fā)布公告,市場關注度持續(xù)升溫。
據(jù)財聯(lián)社記者不完全統(tǒng)計,截至8月3日晚間,已有包括科倫藥業(yè)(002422.SZ)、華東醫(yī)藥(000963.SZ)、華潤雙鶴(600062.SH)、華海藥業(yè)(600521.SH)等在內的近40家A股上市藥企披露中標相關公告。
從各家藥企披露的公告及競標數(shù)據(jù)來看,本輪國采部分上市公司呈現(xiàn)出較為鮮明的分化特征:“無包袱”的“光腳者”借集采快速搶灘,也有上市藥企的核心存量盤意外丟標。
(資料圖片)
“光腳者”借國采快速切入市場
財聯(lián)社記者通過梳理上市公司已披露公告內容發(fā)現(xiàn),本次集采出現(xiàn)較多“光腳”藥企新獲批品種中標現(xiàn)象。這些企業(yè)依托成本及規(guī)模化生產優(yōu)勢,試圖借助集采渠道優(yōu)勢,大幅縮短新獲批品種市場導入周期,快速切入全國公立醫(yī)院終端市場。
以“仿制藥傳統(tǒng)巨頭”科倫藥業(yè)為例,公司公告顯示,本次共有14個品規(guī)擬中選。值得注意的是,其中恩扎盧胺口服常釋劑型、曲唑酮口服常釋劑型、復合磷酸氫鉀注射劑等9個品種2025年暫無銷售收入,屬于典型的“無存量包袱”增量產品。科倫藥業(yè)表示,這批全新品種將借助國采帶量采購的確定性優(yōu)勢,大幅縮短市場導入周期,快速完成全國公立醫(yī)院渠道布局。
華海藥業(yè)同樣以新品突圍為核心策略。公司本次4款擬中標產品中,艾拉莫德口服常釋劑型等3款產品均為2026年二季度新獲批品種,取得《藥品注冊證書》時間不足半年,屬于典型的新晉上市藥品。華海藥業(yè)指出,新品集中擬中選將依托規(guī)?;少弮?yōu)勢,快速打開國內終端銷售市場,加速完善公司產品的商業(yè)化矩陣。
此外,立方制藥(003020.SZ)的美阿沙坦口服常釋劑型、康弘藥業(yè)(002773.SZ)的吡侖帕奈口服常釋劑型、仙琚制藥(002332.SZ)的倍他司汀口服常釋劑型以及千金藥業(yè)(600479.SH)的艾拉莫德口服常釋劑型等,均為2026年5月前后新獲批的零基數(shù)產品。
值得注意的是,部分企業(yè)中選產品雖然短期收入貢獻有限,但有望借助集采實現(xiàn)市場放量。例如,魯抗醫(yī)藥擬中標萬古霉素注射劑2025年度營收占比僅0.09%;金石亞藥擬中選的雙氯芬酸緩釋控釋劑型2025年度同規(guī)格產品營收占比為0.6%,中標品的營收貢獻均不足1%。
從各公司擬中選公告“對公司影響”方面的表述看,企業(yè)普遍將國采中標視為快速打開國內銷售市場、擴大產品銷售規(guī)模、提高市場占有率的契機,國采能夠幫助新獲批仿制藥在短時間內快速覆蓋全國公立醫(yī)院,大幅縮短市場導入周期。
有上市藥企現(xiàn)重磅產品丟標或直接影響營收
與新品輕裝上陣形成鮮明對比的是,部分上市藥企核心盈利品種的意外落標,或給短中期業(yè)績蒙上陰影。其中,華東醫(yī)藥成為市場焦點。
據(jù)華東醫(yī)藥公告,公司本次雖有3款產品擬中標,但同時有4款產品遺憾落選。從營收體量看,落標品種對公司的影響遠大于中標品種。據(jù)公告,包括環(huán)孢素口服常釋劑型,他克莫司緩釋控釋劑型以及美沙拉秦(美沙拉嗪)口服常釋劑型在內的擬中選產品2025年度合計銷售收入約20.76億元,占公司2025年度營業(yè)收入比例為4.76%,而未能中選的4款產品2025年度合計銷售收入約46.34億元,占公司2025年度營業(yè)收入比例為10.62%,
在丟標產品中,核心存量品種吲哚布芬片的落選最受市場關注。公開資料顯示,吲哚布芬是一款抗血小板藥物,主要用于缺血性心腦血管疾病的預防和治療。憑借較好的安全性以及長期市場培育,該產品此前已成為華東醫(yī)藥心血管領域的重要品種之一。
從市場規(guī)模來看,吲哚布芬也是本輪集采中競爭較為充分的品種之一。公開數(shù)據(jù)顯示,2025年該品種在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過20億元,多家仿制藥企業(yè)參與競爭。
值得注意的是,財聯(lián)社記者梳理發(fā)現(xiàn),在第十二批國采啟動階段發(fā)布的《第12批國家組織藥品集中帶量采購公告(第1號)》中,吲哚布芬口服常釋劑型被列入標注“”品種。根據(jù)相關規(guī)則,參與該品種申報的企業(yè)除需滿足常規(guī)申報條件外,還需提交知識產權相關承諾材料,明確不存在相關專利侵權風險或已做好相應風險處置安排。
圍繞吲哚布芬市場競爭,華東醫(yī)藥近年來持續(xù)布局知識產權保護。2025年年報顯示,公司針對15家相關企業(yè)涉嫌侵犯旗下中美華東“一種吲哚布芬晶型D及其制備方法”發(fā)明專利,采取行政裁決、訴訟等維權措施。
然而,在公立醫(yī)院須將8成以上用量劃歸國采中選產品的規(guī)則下,隨著本輪丟標,華東醫(yī)藥該品種在公立醫(yī)院市場中的主導地位或將迎來重塑。
為此,財聯(lián)社記者以投資者身份致電了華東醫(yī)藥證券部,相關工作人員回應稱此次吲哚布芬未中標主要是報價問題,具體情況以及公司后續(xù)處理行為均已在公告中公示。對于吲哚布芬的侵權起訴事宜,公司在2025年年報中披露,目前已對15家侵權企業(yè)依法提起維權訴訟并取得積極進展。
面對存量品種的格局調整,華東醫(yī)藥在前述公告中表示,上述四類產品丟標將導致采購期內公立醫(yī)療機構約定采購量階段性流失,相關產品院內市場份額下降,收入面臨下行壓力。公司也將適時調整市場策略,實施精細化運營持續(xù)布局公立醫(yī)院以外全渠道市場,提升院外市場終端覆蓋水平。
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