感冒靈，這款常年穩(wěn)居感冒中成藥銷量榜首的“國(guó)民感冒藥”迎來一次安全性調(diào)整，對(duì)于以999感冒靈為核心產(chǎn)品的華潤(rùn)三九（000999）而言，其也將面臨新的考驗(yàn)。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的第66號(hào)公告顯示，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)感冒靈口服制劑（顆粒、膠囊、片、茶）說明書實(shí)施統(tǒng)一修訂，集中完善警示語、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等四大核心板塊。其中，本次修訂強(qiáng)調(diào)服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船，不得從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器等。對(duì)于普通人而言，最直接的影響就是吃完感冒靈不能開車了。

【資料圖】

按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求，相關(guān)企業(yè)須在2026年10月15日前完成新版說明書的備案，備案之日起生產(chǎn)的產(chǎn)品不得繼續(xù)使用原說明書，且須在備案后9個(gè)月內(nèi)完成已出廠產(chǎn)品的說明書及標(biāo)簽更換。

對(duì)于說明書何時(shí)完成更換、對(duì)藥品銷售有無影響，北京商報(bào)記者以消費(fèi)者身份咨詢999感冒靈官方旗艦店客服后被告知，“暫時(shí)還不清楚”。

據(jù)悉，感冒靈是典型的中西藥復(fù)方制劑，含有對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因三種西藥成分，其中，馬來酸氯苯那敏對(duì)中樞神經(jīng)有明顯的抑制作用，容易引起嗜睡、乏力、注意力下降。

此前，2024年，國(guó)家藥監(jiān)局曾發(fā)布第81號(hào)公告對(duì)復(fù)方感冒靈制劑說明書中的警示語、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂，明確服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船，不得從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器等。此次2026年第66號(hào)公告將修訂范圍擴(kuò)展至全部感冒靈口服制劑劑型。

公開信息顯示，擁有感冒靈口服制劑批準(zhǔn)文號(hào)的藥企眾多，涉及廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司、重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司等多家企業(yè)。其中，華潤(rùn)三九憑借“999感冒靈”品牌占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，2025年，華潤(rùn)三九的“999感冒靈顆?！痹谥袊?guó)零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥市場(chǎng)銷售額突破20億元。另據(jù)華潤(rùn)三九2025年年報(bào)，“999感冒靈”連續(xù)十二年位列中成藥感冒咳嗽類第一名。

對(duì)以999感冒靈為核心單品的華潤(rùn)三九而言，“服藥后禁駕”的明確警示，意味著上班族、司機(jī)等群體在白天服用感冒靈時(shí)將更加謹(jǐn)慎，或轉(zhuǎn)向其他替代產(chǎn)品。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2025年，華潤(rùn)三九實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約316.03億元，同比增長(zhǎng)14.43%；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)約34.21億元，同比增長(zhǎng)1.58%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要與2025年3月公司以近60億元完成對(duì)天士力28%股份的收購(gòu)直接相關(guān)，處方藥業(yè)務(wù)因并表因素同比增長(zhǎng)101.38%，成為拉動(dòng)整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心動(dòng)力。

華潤(rùn)三九并未單獨(dú)披露999感冒靈的具體銷售業(yè)績(jī)。不過，2025年，公司以999感冒靈等OTC藥物為主的自我診療（CHC）業(yè)務(wù)收入約為151.11億元，同比下降14.67%。

值得一提的是，進(jìn)入2026年，公司凈利已出現(xiàn)下滑。華潤(rùn)三九發(fā)布的業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2026年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入150.13億元，同比增長(zhǎng)1.37%；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)約16.72億元，同比下降7.9%。

在北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇看來，感冒靈的新規(guī)調(diào)整，不會(huì)引發(fā)消費(fèi)者大規(guī)模競(jìng)品遷移，但會(huì)帶來結(jié)構(gòu)性銷量分流。對(duì)于華潤(rùn)三九而言，999感冒靈作為公司的核心大單品，用藥限制帶來的客群收縮將進(jìn)一步壓縮其增長(zhǎng)空間。與此同時(shí)，企業(yè)須在2026年10月15日前完成新版說明書備案，并在規(guī)定周期內(nèi)完成全渠道已出廠產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽更換，由此產(chǎn)生的包材報(bào)廢、渠道運(yùn)維等成本不容小覷。

“企業(yè)應(yīng)有序完成新舊包裝迭代，搭建終端標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)體系，規(guī)范導(dǎo)購(gòu)話術(shù)，規(guī)避合規(guī)與糾紛風(fēng)險(xiǎn)；主動(dòng)開展科普宣傳，引導(dǎo)消費(fèi)者區(qū)分晝夜用藥場(chǎng)景，重塑安全用藥認(rèn)知，并加快布局無嗜睡副作用的感冒制劑，打造晝夜分場(chǎng)景產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部客戶轉(zhuǎn)化。”鄧勇如是說。

針對(duì)相關(guān)問題，北京商報(bào)記者亦致電華潤(rùn)三九董秘辦進(jìn)行采訪，但截至發(fā)稿電話未有人接聽。